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医药电商监管新规(长寿医药概念股)

2023-06-25 09:44分类:解套方法 阅读:

打开手机,在购物软件上选择需要的药品下单,不久之后药品就会到达顾客手中,这一场景在人们的生活中很常见。

近年来随着互联网的不断发展,药品网络销售日趋活跃,尤其新冠肺炎疫情发生以来,“互联网+医药”在支持抗疫、方便群众用药等方面发挥了重要作用。但同时,在行业不断快速发展的过程中,处方药销售不规范、平台管理不到位等问题也逐渐暴露出来。

网售处方药的相关规范自然成为关注重点。《办法》除了规定对已使用的电子处方进行标记避免重复使用外,还要求药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

下个月起,网络售药新规即将实行,超2000亿市场迎变局

超2000亿处方药市场迎变局

12月1日,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)将正式施行,其中,《办法》对网售处方药提出分开展示、先方后药、确保处方真实性等明确要求。业内普遍认为,网售处方药规范化发展大时代到来。

中康CMH数据显示,截至今年9月份,中国零售药店总销售额达3729亿元,同比增长3.4%,其中处方药占比57.7%,市场容量达2151亿元。从增速来看,今年药店处方药销售增长率呈低速增长状态,增长率仅为4%,较去年12%的增速大幅降低。

另一组数据显示,截至2022年5月,线上B2C渠道的处方药呈现51%的高速增长,B2C处方药市场规模占比达26%,较2021年提升4%。

除此以外,O2O渠道的处方药也表现亮眼,以高血压、糖尿病等慢病用药在O2O渠道占比相对偏小但增长显著,2022年上半年,处方药在O2O渠道增速达121%,市场占比达35%。

与线下零售药店处方药低速增长不同,线上B2C、O2O渠道增速明显。与此同时,根据德邦研究所报告显示,连续5年,消费者“不进店购药”行为复合增长率达60%以上,对应实体药店从2017年日均进店人数从120下降到2022年5月的50水平。客流下滑,网售处方药将进一步冲击2000亿处方药存量市场。

然而,有行业人士表示,“药品新零售”遇到的第一个问题,恰恰也正是渠道增速太快。南方都市报记者曾对网售处方药乱象进行调查,发现多家网络购药APP不用处方就可以买到处方药,所谓“药师审核”形同虚设,虚构病情花5元可买到电子处方、把处方药标记为OTC售卖,甚至有平台对处方药搞“满减促销”。近日,南都记者再次调查发现,虽然大部分网络购药平台都已标记处方药,但购买处方药“走过场式”“补开方”现象依旧普遍存在。

药店调整动作进行中

本次《办法》对网络销售平台责任作出明确,“第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。”

有药店电商从业者对《第一药店财智》表示,在新规提到的方面,药店均配合第三方平台进行调整,从质量管理到物流配送,环环细节落实调整。“我们还是比较重视这个事情的,每一条都按照平台要求做了相应的完善,甚至在一些新规及平台要求不明晰的地方也做了补充,比如执业药师数量的配备,按照相应规模我们也将安排人员到位。”

值得注意的是,《办法》对处方药网络销售管理作出了诸多细节规定:明确对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务,意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。同时,要求处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情,切实防范用药安全风险。

这也是网售药品商家药店的主要调整重点,大多数药店人认为新规对行业起到积极作用,令乱象正本清源,突显良币作用。

但一些药店人也坦率表达了担忧。四川正和祥健康药房连锁有限公司电商事业群总经理陶鲸屹对《第一药店财智》表示,“新规对行业有怎样的影响,还要看消费者具体购买流程上是否有变化。例如不得直接公开展示包装、标签信息等规定,可能会使网上购药的流程变复杂,进而增高患者购药门槛,影响网上购药需求。”

陶鲸屹认为,网售处方药的监管颗粒度仍有待进一步精细,对于一些高风险药品可引入人脸识别、视频审方的方式,而非简单禁止药品包装、标签信息展示。此外,对于互联网电商平台与药店商家之间的权责尚待厘清,例如某些平台以保护个人信息为由而不向药店展示药事服务所必需的信息,这为药店商家审方核方,做进一步药事服务增加了困难。

让药店成为医疗的延伸

近年来,“先药后方”等互联网售药乱象引发各界密切关注。

业内人士表示,不少医药平台都曾与医院对接,期望建立统一系统,实现处方流转,以解除医药平台售卖处方药却难以验证处方真实性的难题,但由于利益分配问题,此路一直不通。“近年来,多家医药平台已向上延伸开展网络问诊,打通‘医+药’通道,来规避没有处方售卖处方药的窘境,但随后出现的‘先药后方’乱象,却变得普遍。”

中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任、原国家食药监总局执业药师资格认证中心常务顾问康震认为,《办法》中明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务等内容,能在一定程度上抑制网售处方药乱象。

但他同时指出,“要真正杜绝‘先药后方’,必须打破医院和网络售药平台的信息壁垒,实现处方流转。让药店成为医疗的延伸,才是根治无处方药售卖处方药乱象的办法。这里面,还需要法律和政策层面的进一步支持。”

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