屠呦呦

6月17日早间，新华社发文称，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

屠呦呦团队与青蒿素概念股企业昆药集团合作较深。上述青蒿素治疗红斑狼疮研究，已经委托昆药集团进行临床试验。

屠呦呦，在4年前成为第一位获得诺贝尔科学奖项的中国本土科学家、获得诺贝尔生理医学奖的华人科学家。2017年，屠呦呦再次获得2016年度国家最高科学技术奖。

中国中医科学院中药研究所官网的屠呦呦介绍显示，屠呦呦是浙江省宁波市人，1955年毕业于北京医学院（现北京大学医学部）药学系。屠呦呦的最大成就贡献主要是发现新型抗疟药——青蒿素和双氢青蒿素。2015年，屠呦呦获诺贝尔生理学或医学奖，目前获6个《新药证书》，1个临床批件和2个中国发明专利。

4月曾公布“青蒿素抗药性”研究成果 在青蒿素治疗红斑狼疮上有新进展

6月17日早间，新华社发文表示，经过三年多科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破，提出新的治疗应对方案：一是适当延长用药时间，由三天疗法增至五天或七天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物，疗效立竿见影。

该文中提到，在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时，屠呦呦团队还发现，双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特，根据屠呦呦团队前期临床观察，青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。屠呦呦团队的青蒿素治疗红斑狼疮研究，一期临床试验结果谨慎乐观。

此外，文中还提及，青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》。

6月17日，新京报记者在中国中医科学院中药研究所官网看到，2019年4月26日发布的一篇《中药青蒿研究成果在<新英格兰医学杂志>发表》的文章中，提及了屠呦呦最新的研究突破。

该文章称，2019年4月25日中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所的科学家们在国际权威期刊新英格兰医学杂志提出了"青蒿素抗药性"的合理应对方案。中国中医科学院青蒿素研究中心和中药研究所特聘专家王继刚研究员作为主笔，同屠呦呦研究员等五位专家携手，基于青蒿素药物机理、现有的治疗方案、耐药性的特殊情况和原因以及药物价格等诸多因素，从全局出发，提出了切实可行的应对"青蒿素抗药性"的合理方案。

文章中提到，疟原虫噬血的本性使其不可避免地成为青蒿素攻击的目标。这样的模式使疟原虫通过突变个别靶蛋白产生抗药性变得非常困难。这也是青蒿素在广泛使用多年后而并未出现完全抗药性的原因。

“现有的‘青蒿素抗药性’现象，在不少情况下其实是青蒿素联用疗法中的辅助药物发生了抗药性。针对这种情况，更换联用疗法中的辅助药物，就会取得立竿见影的效果。因此，屠呦呦团队通过简单地调整现有的治疗方案，比如，特异性的替换青蒿素联合疗法中的辅助药物；或适当延长用药时间，就能够有效的解决现有的‘青蒿素抗药性’问题”，“综上所述，用好青蒿素仍然是人类目前治愈疟疾的必须选择，在临床中优化用药方案完全有希望克服现有的‘青蒿素抗药性’现象”。

10家青蒿素概念股或将获益 昆药集团成最大赢家

Wind数据显示，A股市场上目前有10只青蒿素概念股。其中包括昆药集团、复星医药、白云山、康恩贝、新和成、华润双鹤、中新药业、浙江医药、誉衡药业、复旦复华等。

昆药集团与屠呦呦团队合作较深。上述青蒿素治疗红斑狼疮研究，也是委托昆药集团进行临床试验。

2018年4月，昆药集团就曾在互动易平台上表示，公司的双氢青蒿素抗红斑狼疮研发项目目前处于临床Ⅱ期患者入组阶段，临床Ⅱ期试验完成预计需要2年以上时间。

在2018年10月，昆药集团还公布，昆药集团与比尔及梅琳达•盖茨基金会（以下简称“基金会”）签署“昆药科泰复（双氢青蒿素哌喹片）世卫预认证资助”协议，鉴于昆药集团作为中国具有代表性的青蒿素及其成品制剂全产业链生产商，并一直以来致力于青蒿素产品国际化推广和全球人类抗疟事业发展，比尔及梅琳达•盖茨基金会决定根据项目进展分批次向昆药集团资助共计1251532美元，帮助公司的科泰复产品通过世界卫生组织预认，使昆药集团成为符合世卫质量标准的双氢青蒿素哌喹片全球采购的供应商。

2017年12月，昆药集团宣布，获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》，公司的双氢青蒿素片研发项目（以下简称“该项目”）将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。该新药研发项目是昆药集团在2016年8月以7000万元的总价向中国中医科学院中药研究所购买的由诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目。

复星医药也在2018年年报中表示，公司在非洲法语区国家及地区建立成熟的药品销售网络和上下游客户资源，其中,青蒿素系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可，注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选。

浙江医药2018年公告，浙江医药下属生产企业新昌制药厂收到FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告，表明新昌制药厂符合美国药品CGMP质量体系要求。通过FDA现场检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片，复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。

新京报记者 李云琦 编辑 徐超 校对 路爱英

交大昂立6月18日在互动平台表示，上海诺德生物实业有限公司是交大昂立控股子公司。诺德生物在2010年已退出青蒿素生产。

此外，华润双鹤也在互动平台表示，公司有双氢青蒿素片批文，目前没有生产。

实际上，昨日晚间就有多家公司发布澄清公告，其中，昆药集团表示，公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗，且对公司业绩影响较小。沃华医药表示，公司及子公司生产的主要产品不涉及相关媒体报道的“青蒿素”。

昆药集团公告，公司目前销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗，且对公司业绩影响较小。公司双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项目目前尚处于临床二期患者入组阶段，该新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，存在较大的研发失败的风险，敬请广大投资者注意投资风险。

沃华医药披露股价异动公告，表示公司关注到有部分媒体报道公司涉及“青蒿素”概念。经核实，截至目前，公司及子公司生产的主要产品不涉及相关媒体报道的“青蒿素”。公司股票已经连续两个交易日涨停。

A股市场上，青蒿素概念股今日依旧领涨两市，但个股走势大幅分化，截至收盘，昆药集团、润都股份涨停，海正药业涨超8%，华润双鹤涨0.08%，大通燃气大跌4%。

新华社记者田晓航、沐铁城

疟疾，一种由疟原虫引起的古老的急性传染病，至今仍威胁着人类的健康。世界卫生组织最新发布的《世界疟疾报告2021》显示，2020年全球估计有2.41亿疟疾病例，62.7万人死于疟疾。

以青蒿素为基础的联合疗法在过去20年间被广泛用于治疗疟疾，“中国小草”拯救了全球数百万人的生命。距青蒿素发现已过去半个世纪，为实现世卫组织提出的到2030年疟疾发病率和死亡率比2015年降低至少90%的目标，科研人员步履不停，围绕青蒿素作用机理等问题不懈探索。

“中国神草”造福世界

绿意盎然的春日，中国中医科学院青蒿素研究中心的实验室里，现代化的仪器在轰鸣声中不停运转，辅助科研人员进行药物的筛选、分离、提纯……

时空穿越回50年前，在氯喹抗疟失效、人类饱受疟疾之害的情况下，被任命为中医研究院中药抗疟科研组组长的屠呦呦，带领科研团队克服各种不利条件，经过大量实验，发现了青蒿素。

“青蒿素是人类征服疟疾进程中的一小步，是中国传统医药献给世界的一份礼物。”半个世纪过去，青蒿素依然是全球重要的抗疟药物。

“由于具有多靶点作用的特点，目前，青蒿素本身没有出现明显抗药性。”屠呦呦团队成员、中国中医科学院中药研究所研究员廖福龙说，当前，全球有五六个治疗疟疾的主要配方，青蒿素衍生物青蒿琥酯就出现在其中四个配方里。

青蒿素联合疗法与药浸蚊帐推广等预防手段配合，降低了全球疟疾发病率和死亡率。世卫组织最新数据显示，从2000年至2020年，抗疟工作在全球挽救了约1060万人的生命。

开展“复方青蒿素快速清除疟疾项目”，用中国方案实现了科摩罗疟疾零死亡、发病人数下降98%；援建中科疟疾防治中心和莫埃利岛抗疟分中心，在当地培训4000余名医疗卫生人员……中科抗疟合作不仅卓有成效，其经验还在圣多美和普林西比、肯尼亚、多哥和冈比亚等多国推广实施。

“在多国合作开展的坦桑尼亚试点项目中，‘中国经验’形成了创新疟疾防控模式，这说明中国抗疟经验有很强的适应性。”比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处首席代表郑志杰表示，中国消除疟疾的工作模式已被写入世卫组织技术文件向其他国家推广，基金会也将继续携手中国科研人员和疾控人员，加强多种形式发展合作，帮助其他发展中国家和地区加速消除疟疾进程，为拯救更多生命持续创新。

向“无疟疾的未来”进发

青蒿素为抗击疟疾作出巨大贡献，并没有让屠呦呦团队就此止步。

2017年以来，全球疟疾流行有所反弹。《世界疟疾报告2021》显示，2020年的疟疾病例数和死亡人数比2019年分别多了1400万和6.9万，而额外死亡人数中约有三分之二与新冠肺炎疫情期间疟疾预防、诊断和治疗服务中断有关。

“疟疾流行远未结束，新情况的出现更需要科研人员加倍努力。”廖福龙说，屠呦呦团队目前将治疗危害最大的恶性疟作为攻坚目标，同时重视青蒿素作用机理、耐药机理的研究并已将相关成果发表为系列论文，此外，还发表了近10篇文章表达对疟疾临床治疗的观点。

目前，青蒿素的制备仍靠天然提取。由于野生青蒿的青蒿素含量较低，人工种植的青蒿是提取青蒿素的主要原料来源。

青蒿素高含量的青蒿新植株培育、黄花蒿种质资源库建设……为确保有药可用，青蒿素研究中心将青蒿素资源作为另一研究重点方向。科研人员从植物学角度改良青蒿品种，已经能够让青蒿素含量达到2%左右。

屠呦呦研究员工作室展示橱窗

2021年6月30日，世卫组织向中国颁发国家消除疟疾认证。世卫组织总干事谭德塞表示：中国加入了越来越多国家的行列，向世界表明无疟疾的未来是一个可行的目标。

未来我们要把青蒿素研发做透，把论文变成药，让药治得了病，让青蒿素更好地造福人类——这既是屠呦呦的决心，更是其科研团队进一步努力的目标。

为人类健康发掘更多“青蒿素”

如何利用好新技术，让青蒿素研究中心为疟疾及其他传染病防治发挥更大作用？这是屠呦呦如今最关心的事。

尽管已近92岁，作为青蒿素研究中心主任，屠呦呦对团队、对工作的关心丝毫未减，对研究工作的要求更是十分严格。

“一定要做最原始的创新，要根据国家的需求，实事求是。”中国中医科学院人事处副处长袁亚男说，这是屠老师自己一直坚持的原则，也是她对青蒿素研究中心团队的要求。

科研人员发现，现在和屠呦呦谈话，她最有兴趣的话题仍是青蒿素和疟疾，而正是有了责任和担当并从中逐渐产生兴趣，才有了科研大协作，才有了传承创新发展。

中国医药学是一个伟大宝库，青蒿素正是从这一宝库中发掘出来的。如何从宝库中发掘出更多好药，造福人类健康？

目前，屠呦呦团队共有40多人，人员专业构成已从化学领域拓展到药理等生物医药研究相关的多个学科，形成多学科协作的研究模式。

据介绍，青蒿素研究中心一方面要面向国家的重大需求，围绕临床重大问题攻关，维护人民群众健康；另一方面将积极探索重要的、基础的生命科学问题，打破思维禁锢，借助新兴技术，为原始理论创新和创新药的研发打好坚实基础。

来源： 新华网

4月25日是世界防治疟疾日。说起疟疾，人们自然会想到青蒿素和它的发现者屠呦呦。

今年恰逢青蒿素问世50周年。曾经，人们谈“疟”色变，有数字显示，在青蒿素被发现前，全世界每年约有4亿人次感染疟疾，至少有100万人死于该病。

2021年6月30日，世界卫生组织宣布中国通过消除疟疾认证。从20世纪40年代每年报告约3000万疟疾病例到如今完全消除，这是一项了不起的壮举。而在全球，目前仍有91个国家和地区有疟疾流行，最严重的地区是非洲撒哈拉沙漠以南地区，占全球比例的90%。但自2000年以来，全球疟疾死亡率已经下降了一半。其中，“中国神草”青蒿素功不可没。

青蒿素类抗疟药是中医药给世界的一份礼物

自20世纪70年代青蒿素问世以来，所治愈的疟疾患者不计其数。青蒿素类抗疟药，成为疟疾肆虐地区的救命药。

“这是中医药给世界的一份礼物。”中国中医研究院终身研究员兼首席研究员、青蒿素研究中心主任屠呦呦说。

在中国乃至全球，屠呦呦和青蒿素的故事家喻户晓。半个世纪以来，青蒿素、双氢青蒿素、复方蒿甲醚、双氢青蒿素哌喹片……青蒿素和它的衍生物在抗疟临床得到广泛应用，并走出国门，最终影响了世界。

而屠呦呦却总把这句话挂在嘴边：“青蒿素是举国体制的结果，在全球疟疾防治的战场上，个体的力量是渺小的，只有有组织有目标的大团队作战才能逐步战胜疟疾。”

屠呦呦同事、中国中医科学院中药研究所研究员廖福龙也认为，青蒿素的发现，体现的不仅仅是中国医药在国际医疗健康领域中的一项原创，更折射出一代中国科研人员的精神风貌，那就是他们对于国家任务的责任与担当。

“现在这种精神已经被总结成‘青蒿素精神’：胸怀祖国、敢于担当，团结协作、传承创新，情系苍生、淡泊名利，增强自信、勇攀高峰。” 廖福龙说。

青蒿素抗药性和其他适应症研究取得进展

毋庸讳言，历经半个世纪，青蒿素对全球疟疾防治功不可没，但其治疗疟疾的深层机制仍模糊不清。尤其是青蒿素的抗药性，是屠呦呦一直关心的问题，也是全球抗疟面临的最大挑战。

正是在这种精神的感召下，屠呦呦和团队成员一直在努力。“我们一直在做的工作就是找出青蒿素作用机理，破解其耐药性，以及如何扩大青蒿素类药物的适应症。”廖福龙说。

欣喜的是，2019年6月17日，屠呦呦团队对外公布，其青蒿素抗药性研究取得阶段性进展。屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚，采用化学生物学方法，研究血红素激活青蒿素的过程，发现激活的青蒿素可与疟原虫的100多种蛋白以共价键结合并使之烷基化，破坏疟原虫的诸多生命过程，从而杀死疟原虫。这个血红素激活的多靶点学说已得到国际抗疟学界的认同，对揭示青蒿素抗疟的深层机理、耐药现象并促进更有效的临床用药等意义重大。

王继刚介绍，根据研究，青蒿素在人体内半衰期很短，仅1至2小时，而临床推荐采用的青蒿素联合疗法（ACT）疗程为3天，青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改变生活周期或暂时进入休眠状态，以规避敏感杀虫期。同时，疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性，使青蒿素联合疗法出现“失效”。

针对此，团队提出了新的应对治疗方案：一是适当延长用药时间，由3天疗法增至5天或7天疗法；二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物。“在可预见的未来，继续合理和战略性地应用青蒿素联合疗法是应对治疗失败的最佳解决方案，也可能是唯一解决方案。”王继刚强调。

除了青蒿素抗疟研究之外，团队还十分关注青蒿素的抗癌等功效。青蒿素的抗癌机制与抗疟机制有异曲同工之处，即相比于正常体细胞，肿瘤细胞中血红素的合成更加旺盛，从而激活了青蒿素或其衍生物，随后激活的青蒿素以多靶点方式杀灭肿瘤细胞。但团队成员表示，青蒿素的抗癌功效目前还处于基础研究阶段，有效不等于可以成药。青蒿素能否成为抗癌药，还需要大量的后续研究工作。

再就是备受关注的有关青蒿素类药物治疗红斑狼疮问题。双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。“在昆药集团主持下，目前正在开展二期临床试验，预计9月份可以揭盲。”廖福龙说，此前试验表明，青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势。但双氢青蒿素治疗红斑狼疮的作用机理，还有待进一步研究。(付丽丽)

来源： 科技日报

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