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医药电商监管新规(核医药概念股)

2023-07-05 00:54分类:股票公式 阅读:

21世纪经济报道记者 朱萍、武瑛港 北京报道

12月1日,有医药行业投资人告诉红星资本局,相较于网上药店,互联网医院或将受到更大影响,“互联网医院拥有处方权,所以处方药(销售)的范围会更广。”而在集采中落标的药企,也或在药品网售中获得新的机遇。

考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求,《办法》明确对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务,意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。此外,《办法》还对药品网络销售违法行为依法明确了相应的法律责任。

对标发达国家的核医学治疗水平,我国医用同位素实际需求量未来有望呈现爆发式增长。以核医学领域常用的8种医用同位素为例,市场机构预计每年需求量将以5%~30%的速度增长,预计到2030年需求总量将增加10倍以上。

风险提示:PET-CT新增装机速度、公司核药房扩张速度不及预期;那曲肝素钙一致性评价进度不及预期;肝素原料药价格下滑。

生产方面,医用同位素主要通过反应堆辐照、加速器辐照、高放废液提取以及发生器制备等4种方式产生。目前,我国主要有5座研究堆可用于医用同位素等生产和制备,但大部分不具备医用同位素批量化生产能力。此外,我国具有较强生产潜力但商用堆尚未开展医用同位素生产。

不论是网上药店还是互联网医院,都不可避免地引发了对网上执业药师开具处方的合理性的探讨。从这一点出发,平台方同样扮演着重要的角色。

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网售处方药迎来“开闸”。12月1日,国家市场监管总局发布的《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)正式施行。11月30日晚,国家药监局发布了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,将疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品列入禁止清单。一波三折的网售处方药正式进入规范化运行时代,依靠“卖药为生”的互联网医疗平台如何续写下一个篇章?

根据《办法》,第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度,并按规定备案。

根据国家药监局南方医药经济研究所统计的数据,2021年医药零售线上销售增速虽然有所放缓,但在四大终端中依然最高,预计2022年全年销售额为2899亿元,增速高于32%,行业持续保持高速增长。天猫和京东平台200多家药店销售数据显示,2022年1月至7月,线上处方销售额达144.7亿元,同比增长48.9%。

医药电商仍是互联网医疗平台核心“现金牛”。阿里健康发布截至2022年9月30日,六个月中期业绩公告显示,作为公司的核心业务,医药电商业务保持稳健增长。阿里健康医药自营业务半年度收入首次突破100亿元,达100.8亿元,同比增长24.2%,占了总营收近88%的份额。线上自营店的年度活跃消费者超过1.2亿,较去年同期增加超过3000万人。

方舟健客近日以方舟云康控股有限公司为主体向港交所提交了上市申请,招股书显示,截至2021年12月31日,中国在线慢病管理市场有超过50名服务供应商。按2021年月活跃用户计,公司为中国最大在线慢病管理平台。根据招股书,在超208700种药物SKU中,约61.3%为处方药,约38.7%为非处方药。2019—2022年上半年,处方药商品交易总额分别占总商品交易总额的87.3%、85.7%、88.9%与86.1%。以2021年为例,方舟健客2021年的处方药销售商品交易总额共人民币17.3亿元,约占公司总商品交易总额的89%,比例为中国互联网对消费者慢病管理市场中最高。

快速发展的同时,药品网络销售监管也面临多方面挑战。国家药监局南方医药经济研究所副所长郭昌茂表示,当前药品网售存在的风险隐患包括线上处方流转不规范,第三方平台主体责任落实存在缺失,网售企业主体责任落实存在缺失,通过夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的手段开展网售经营活动;消费者合理用药意识淡薄,滥用处方药造成伤害的事件时有发生等。

11月30日,国家药监局综合司关于做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作的通知显示,针对第三方平台,要重点查处平台责任履行、经营行为管理等方面违法违规问题;针对药品网络销售企业,要重点查处销售假劣药、国家实行特殊管理的药品,超范围、超方式经营等违法违规问题。要发现一批、查处一批、严惩一批、曝光一批典型案例,形成强大震慑,切实维护药品网络销售秩序。

但药物不同于普通商品,安全性是首要核心问题,便利性也是民众关注的重要方向。近日,21世纪新健康研究院针对公众网购处方药发起相关调研,结果显示,公众关注的问题也是聚焦《办法》中提到的药品质量、用药安全等核心问题。

“药店进门诊统筹”时代来临,医药电商还怎么玩?

近日,国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,明确定点零售药店纳入门诊统筹的配套政策,深耕线下渠道的零售药店们,貌似看到了曙光。

而另一卖药渠道——医药电商,可就高兴不起来了。

药店放开统筹,反向影响最大的是医药电商

近年来,医药电商渠道蓬勃发展,尤其这三年,医药电商发展更是迅猛,前景一片光明红火。

线上渠道以B2C为例,中康CMH数据显示,2022年全国医药电商-B2C市场销售规模达961亿元,同比去年增长27%;2022年12月,受国内防控政策影响,B2C市场同比提升68.4%,规模达到113亿元。

从渠道来看,线下零售药店依然占主导地位,2022全年市场份额为85%。

但从趋势上来看,B2C市场朝着规模持续扩容趋势发展,近三年B2C市场的份额占比稳步提升,2022年份额占比达15%,同比去年提升2%。

正是这种趋势,给长期深耕线下渠道的零售药店行业形成较大冲击,使得实体药店经营者们,不得不盯着线上业态,个别连锁老板更是生怕哪天线上渠道对药店形成鲸吞之势。

但随着定点零售药店纳入门诊统筹管理之后,客流回流至实体药店的可能性大大提升,成为最大的受益群体,而医药电商则成为反向影响最大的商业群体。

“近些年,医药电商对实体药店一直是有市场冲击的。”医保领域研究人士仲崇明表示,鼓励药店进门诊统筹的政策文件没提医药电商,某种程度上,将明显缓解当下医药电商对线下实体药店的业态的竞争冲击。

医保统筹向药店开放,这是医药电商很难触达的领域,所以这对医药电商的打击很大,虽然过去少数地区线上购药行为也可以使用医保个账,不过,随着“药店进门诊统筹”时代来临,仲崇明认为这样的少数操作很难照搬至线上,可能性很小,盲目支持医药电商进门诊统筹,也会削弱医保管理的严肃性。

顾客回流至实体药店,电商还怎么玩?

显然,“药店进门诊统筹”时代已然来临,医药电商们总归是要谋求出路,继续再发展,那么在客流回流至实体药店的趋势下,医药电商还能怎么玩?

仲崇明指出,政策合理预期并不是使实体药店与医药电商谁打败谁,也绝不允许任意一方采取金融、垄断手段污染业态竞争,警惕资本、技术、劳务在这种业态下“合理有序迁移”。

他建议药店们,勤修内功,做好承接定点零售药店纳入门诊统筹管理的准备,让利好药店的政策可以真正惠及到门店。

对于医药电商们,他认为,药店进门诊统筹的通知,忽视医药电商存在,某种程度也警示医药电商发展存在的不严肃问题,倒逼其发展更合规化、安全化。但也不是完全没有机会,医药电商有实体零售药店不具备的优势,要乘势而上,在药品零售大发展的趋势上将优势发挥出来。

“药店进门诊统筹没提医药电商,就必须‘曲线救国’了”,如何“救”,仲崇明提了四点建议:

一是加速医药电商与实体药店的合作,赋能线上线下。由“线上卖药+线下配送”拓展到“线下卖药+线下配送”,继续发挥医药电商配送优势和便利性。

二是探索自建直营的实体药店网络。从市场进击,通过在实体药店市场的业务效率与质量,逐步叩开政策放开之门。

三是为广大实体药店提供信息化平台。与医药电商既有业务矛盾但必须并存,争取最高战略站位,探索形成新闭环。

四是抓牢轻问诊、远程会诊等线下效率不好、投入不甚积极的业务场景。做好为线下“双通道”执行不力而成为补充渠道的准备。

滋补保健品类仍是医药电商增量法宝

医药电商除了与药店加强合作,强化线上线下一体化融合趋势之外,基于平台卖药本身,其优势也依旧明显。

多位受访者均认为,与医保统筹相关的目录药品,更多会以集采相关的商品为主,价格也会很透明,未来在药店的药价趋势会越来越逼近厂家的底价,在这趋势下,显然药店进门诊统筹带来的红利,除了带来客流,品类和价格劣势依旧很严峻。

为弥补生存所需的合理利润,更高毛利的维矿类、保健滋补类产品和其他非药产品,将成为药店经营的重要法宝。而这类产品,也是医药电商销量较好的品类,在直播卖货潮下,这类产品也是政策允许范畴内直播带货的核心产品。

《第一药店财智》在采访过程中也了解到,汕尾某区域连锁在保持线下经营渠道的同时,开发线上渠道。在2022年11月之前,其B2C渠道全年仅售某单一品种,他们通过多场直播和线上活动,创下超1亿元的销售额业绩。

中康CMH数据也显示,从品类维度来看,2022年,维矿类、滋补保健类,成为医药电商B2C市场排名前二的品类,两者份额相加,在所有品类中占比达31.7%。

其中,维矿类去年B2C增速同比增35%,在B2C渠道TOP15集团中,位居医药电商渠道集团首位的是保健品类公司,份额达到4.8%。充分说明了,维矿类、滋补保健类,仍会是医药电商提升市场占有率的重要法宝。

回过头看,仲崇明表示,虽然目前政策没有直接给予医药电商以门诊统筹的市场地位,但只要是市场自发的、合理的商业实践,医药电商的发展仍是无法阻挡的,也没有理由全盘抑制其发展。

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